Ambrisentan 錠 | China Drugs ListAmbrisentan tablets | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Letairis / Volibris
- 企業
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited （EUの製造販売承認取得者）GlaxoSmithKline Trading Services Limited (EU authorization holder)
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 心血管Cardiovascular
- 公開資料に記載された適応症
- EU資料の要約：成人および8歳以上18歳未満の小児のWHO機能分類II・IIIの肺動脈性肺高血圧症に、併用療法を含めて使用します。対象となる根拠は年齢により異なり、所定の特発性、家族性、修復された先天性心疾患関連、結合組織疾患関連の病型を含みます。European Union source summary: For WHO functional class II or III pulmonary arterial hypertension in adults and children aged 8 to under 18 years, including combination treatment. Evidence covers specified idiopathic, familial, corrected-congenital and connective-tissue-disease-associated forms, depending on age.
- 適応症の出典と範囲
- EU製品情報：2026年11月2日閲覧。正確な改訂日は別途抽出していません。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 海外の公式添付文書へのリンクがあります。中国の現行完全版添付文書は検証していません。Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 中国での供給状況
- 今回の英語資料の確認では、中国の承認、現在承認されている適応症、継続的な市場供給を独立して検証していません。Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/volibris-epar-product-information_en.pdf
- Letairis / Volibris — EU公式製品情報Letairis / Volibris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
公式PDFの全文を開き、医薬品の同一性と関連する適応症の記述を確認しました。この海外資料は中国での承認範囲を証明するものではありません。Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Volibris — EMA審査・製品概要Volibris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
英語の規制当局資料です。示されている承認取得者はEU製品のものであり、中国の後発品やバイオシミラーのものではありません。English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- FDA NDCディレクトリ — 包装情報の参考資料FDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — 2026年年間WAC報告書Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- 東莞東華病院 — 公開価格Dongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
根拠確認：