Ambrisentan — tabletki | China Drugs ListAmbrisentan tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Letairis / Volibris
- Firma
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited (podmiot odpowiedzialny w UE)GlaxoSmithKline Trading Services Limited (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- Choroby sercowo-naczynioweCardiovascular
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Podsumowanie źródła z Unii Europejskiej: W tętniczym nadciśnieniu płucnym klasy czynnościowej II lub III WHO u dorosłych i dzieci od 8 do poniżej 18 lat, w tym w leczeniu skojarzonym. Dowody obejmują, zależnie od wieku, określone postacie idiopatyczne, rodzinne, po korekcji wad wrodzonych oraz związane z chorobami tkanki łącznej.European Union source summary: For WHO functional class II or III pulmonary arterial hypertension in adults and children aged 8 to under 18 years, including combination treatment. Evidence covers specified idiopathic, familial, corrected-congenital and connective-tissue-disease-associated forms, depending on age.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do informacji o produkcie w Unii Europejskiej: 2 listopada 2026; dokładnej daty rewizji nie wyodrębniono osobno. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, obecnie zatwierdzonych wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/volibris-epar-product-information_en.pdf
- Letairis / Volibris — oficjalna informacja o produkcie w Unii EuropejskiejLetairis / Volibris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Otwarto pełny oficjalny PDF; sprawdzono tożsamość leku i odpowiedni tekst wskazań. To zagraniczne źródło nie potwierdza zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Volibris — ocena EMA i przegląd produktuVolibris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Anglojęzyczne źródło regulacyjne; wskazany podmiot odpowiedzialny dotyczy produktu w UE, a nie chińskiego leku generycznego lub biopodobnego.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Wykaz NDC FDA — źródło informacji o opakowaniachFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — roczny raport WAC za 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Szpital Dongguan Donghua — opublikowane cenyDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Przegląd dowodów: