Selpercatinib 캡슐 | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
기타
- 상품명
- Retevmo / Retsevmo
- 회사
- Eli Lilly and Company (미국); Eli Lilly Nederland B.V. (EU 품목허가권자)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 일부 EU 적응증: 이전 RET 억제제 치료가 없는 성인 진행성 RET 융합 양성 비소세포폐암의 단독요법입니다. 성인 및 2세 이상 소아의 특정 용도에는 방사성요오드 치료가 적절한 경우 이에 불응하는 진행성 RET 융합 양성 갑상선암, 진행성 RET 변이 갑상선 수질암, 그리고 비-RET 표적치료의 이익이 제한적이거나 선택지가 소진된 진행성 RET 융합 양성 고형암이 포함됩니다. 이 요약은 중국에서 승인된 적응증을 입증하지 않습니다.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- 적응증 출처 및 범위
- 웹페이지 열람일: 2026-11-02. 일부 해외 적응증이며, 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 처방 정보의 한계
- 규제기관 제품 정보 또는 허가 근거가 연결되어 있습니다. 이번 검토에서는 현재의 전체 허가사항 문서를 확인하지 않았습니다.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- 중국 내 공급 상태
- 이번 영어 자료 검토에서는 중국 허가, 현재 중국 적응증 및 지속적인 시장 공급 여부를 독립적으로 확인하지 않았습니다.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- 해외 현황
- 연결된 해외 규제기관 또는 제조사의 근거 자료를 확인하십시오. 허가와 적응증은 국가·지역별로 다르며, 현재 공급 여부는 확인되지 않았습니다.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 보험 분류
- 아직 확인되지 않음Not yet verified
- 보험 목록 판본
- 중국 국가의료보험 등재 여부 검토 대기Chinese national insurance review pending
- 보험 확인 참고
- 이번 추가 항목의 보험급여 여부는 판단하지 않았습니다. 정보가 없다는 이유로 급여 대상에서 제외되었다고 볼 수 없습니다.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
출처
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — EMA 유럽 공개 평가 보고서Retevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
영어 규제기관 1차 자료를 열어 검토했습니다. 일부 EU 적응증과 EU 허가권자를 기재했으며, 이는 중국 허가의 근거가 아닙니다.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- RET 융합 양성 고형암에 대한 selpercatinib의 FDA 정식 승인FDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
열람한 FDA 자료에서 미국 브랜드 Retevmo와 Eli Lilly를 확인했습니다. 위의 본문 요약은 별도로 연결된 EU 적응증 범위를 따릅니다.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
근거 검토: