Selpercatinib — kapsułki | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Retevmo / Retsevmo
- Firma
- Eli Lilly and Company (USA); Eli Lilly Nederland B.V. (podmiot odpowiedzialny w UE)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wybrane wskazania unijne: Monoterapia u dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z fuzją RET, bez wcześniejszego leczenia inhibitorem RET. U dorosłych i dzieci od 2 lat określone zastosowania obejmują zaawansowanego raka tarczycy z fuzją RET, opornego na jod promieniotwórczy, gdy jest on właściwy; zaawansowanego raka rdzeniastego tarczycy z mutacją RET; oraz zaawansowane guzy lite z fuzją RET przy ograniczonej korzyści z terapii nieukierunkowanych na RET lub wyczerpaniu takich opcji. To podsumowanie nie potwierdza zatwierdzonych wskazań w Chinach.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do strony internetowej: 2026-11-02. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośniki do regulacyjnej informacji o produkcie / dowodów dopuszczenia; w tym przeglądzie nie zweryfikowano pełnego, aktualnego dokumentu informacji dla osób przepisujących lek.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, aktualnych chińskich wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające EMARetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Otwarto i przeanalizowano anglojęzyczne pierwotne źródło regulacyjne. Podano wybrane wskazania w UE i unijny podmiot odpowiedzialny; nie stanowi to dowodu dopuszczenia w Chinach.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- Standardowe dopuszczenie selperkatynibu przez FDA w guzach litych z fuzją RETFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
Otwarte źródło FDA potwierdza amerykańską markę Retevmo i firmę Eli Lilly. Główne podsumowanie powyżej opiera się na unijnym zakresie opisanym w osobnym odnośniku.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Przegląd dowodów: