Selperkatinib kapslar | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Retevmo / Retsevmo
- Företag
- Eli Lilly and Company (USA); Eli Lilly Nederland B.V. (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Utvalda EU-indikationer: Monoterapi för vuxna med avancerad RET-fusionspositiv icke-småcellig lungcancer utan tidigare behandling med RET-hämmare. För vuxna och barn från 2 år omfattar specificerade användningar avancerad RET-fusionspositiv sköldkörtelcancer som i tillämpliga fall är refraktär mot radioaktivt jod, avancerad RET-muterad medullär sköldkörtelcancer samt avancerade RET-fusionspositiva solida tumörer med begränsad nytta av eller uttömda behandlingsalternativ som inte är RET-riktade. Denna sammanfattning fastställer inte de godkända indikationerna i Kina.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Indikationernas källa och omfattning
- Webbsida hämtad 2026-11-02. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Myndighetsinformation om produkten / underlag för godkännande är länkade; ett fullständigt aktuellt produktresumédokument har inte verifierats i denna granskning.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, aktuella kinesiska indikationer och fortlöpande tillgänglighet på marknaden verifierades inte oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — EMA:s europeiska offentliga utredningsrapportRetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Engelskspråkig primärkälla från myndighet öppnad och granskad. Utvalda EU-indikationer och innehavaren av EU-godkännandet anges; detta är inte belägg för kinesiskt godkännande.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- Ordinarie FDA-godkännande av selperkatinib vid RET-fusionspositiva solida tumörerFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
Den öppnade FDA-källan bekräftar det amerikanska varumärket Retevmo och Eli Lilly. Huvudsammanfattningen ovan följer det separat länkade EU-användningsområdet.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Evidens granskad: