Selpercatinib kapsülleri | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Retevmo / Retsevmo
- Şirket
- Eli Lilly and Company (ABD); Eli Lilly Nederland B.V. (AB ruhsat sahibi)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Seçilmiş AB endikasyonları: Daha önce RET inhibitörü tedavisi almamış, ileri RET füzyonu pozitif küçük hücreli olmayan akciğer kanserli erişkinlerde monoterapi. Erişkinlerde ve en az 2 yaşındaki çocuklarda belirli kullanımlar; uygun durumlarda radyoaktif iyoda dirençli ileri RET füzyonu pozitif tiroid kanserini, ileri RET mutasyonlu medüller tiroid kanserini ve RET dışı tedavi seçeneklerinden sınırlı yarar gören veya bu seçenekleri tükenen ileri RET füzyonu pozitif solid tümörleri içerir. Bu özet Çin’deki onaylı endikasyonları kanıtlamaz.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Web sayfasına erişim: 2026-11-02. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Düzenleyici ürün bilgisi / onay kanıtlarına bağlantı verilmiştir; bu incelemede güncel ve eksiksiz reçete bilgisi belgesi doğrulanmamıştır.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin onayı, Çin’deki güncel endikasyonlar ve kesintisiz piyasa bulunabilirliği bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — EMA Avrupa kamu değerlendirme raporuRetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
İngilizce birincil düzenleyici kaynak açılıp incelendi. Seçilmiş AB endikasyonları ve AB ruhsat sahibi belirtilmiştir; bu, Çin onayına dair kanıt değildir.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- RET füzyonu pozitif solid tümörlerde selperkatinib için FDA’nın standart onayıFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
Açılan FDA kaynağı ABD’deki Retevmo markasını ve Eli Lilly’yi doğrular. Yukarıdaki ana özet, ayrıca bağlantı verilen AB kullanım kapsamına dayanır.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Kanıt incelemesi: