Selpercatinib — капсули | China Drugs ListSelpercatinib capsules | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Retevmo / Retsevmo
- Компанія
- Eli Lilly and Company (США); Eli Lilly Nederland B.V. (власник реєстраційного посвідчення в ЄС)Eli Lilly and Company (US); Eli Lilly Nederland B.V. (EU authorization holder)
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Окремі показання ЄС: монотерапія дорослих із поширеним недрібноклітинним раком легені зі злиттям RET без попереднього лікування інгібітором RET. Для дорослих і дітей віком щонайменше 2 роки визначені застосування включають поширений рак щитоподібної залози зі злиттям RET, рефрактерний до радіоактивного йоду, коли це застосовно; поширений медулярний рак щитоподібної залози з мутацією RET; та поширені солідні пухлини зі злиттям RET за обмеженої користі від варіантів лікування, не спрямованих на RET, або їх вичерпання. Це резюме не підтверджує показання, схвалені в Китаї.Selected EU indications: Monotherapy for adults with advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer without previous RET-inhibitor treatment. For adults and children aged at least 2 years, specified uses include advanced RET fusion-positive thyroid cancer refractory to radioactive iodine when appropriate, advanced RET-mutant medullary thyroid cancer, and advanced RET fusion-positive solid tumors with limited benefit from or exhaustion of non-RET treatment options. This summary does not establish the approved indications in China.
- Джерело та межі показань
- Дата перегляду вебсторінки: 2026-11-02. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на регуляторну інформацію про препарат / підтвердження схвалення; повний чинний документ з інструкцією для застосування під час цієї перевірки не перевірено.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, чинні китайські показання та безперервна доступність на ринку не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/retsevmo
- Retevmo / Retsevmo — Європейський публічний звіт про оцінку EMARetevmo / Retsevmo — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Англомовне первинне регуляторне джерело відкрито й перевірено. Наведено окремі показання ЄС і власника реєстраційного посвідчення в ЄС; це не підтверджує схвалення в Китаї.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
- Стандартне схвалення FDA селперкатинібу при солідних пухлинах зі злиттям гена RETFDA traditional approval of selpercatinib for RET fusion-positive solid tumors
Regulatory approval announcement · 2026-07-14
Відкрите джерело FDA підтверджує американський бренд Retevmo та компанію Eli Lilly. Основне резюме вище відповідає переліку показань ЄС за окремим посиланням.Opened FDA source confirms the US brand Retevmo and Eli Lilly. The main summary above follows the separately linked EU scope.
Дані перевірено: